В последнее время на рынке лекарственных средств резко увеличилось количество препаратов, не пригодных для применения. Так, в прошлом году только сургутской лабораторией контроля за качеством медикаментов забраковано более 60 наименований препаратов. Для сравнения: до 1993 года этот показатель не превышал 2-3 наименований.

Столь резкое увеличение некачественной продукции связано с переходом России к так называемым рыночным отношениям. Нарушилась четко отлаженная единая государственная система производства. Теперь любой гражданин РФ имеет право на открытие собственного предприятия по производству медикаментов, независимо от наличия медицинского или фармацевтического образования.

Вот и стали новоявленные заводы и фабрики поставлять некачественный товар. Правда, зарубежные производители от наших не отстают. Примерно половина отбракованной продукции - импортного производства. Среди отечественных бракоделов лидируют «Дальхимфармпрепараты», «Новосибхимфарм», «Алтайвитамины» и Курский комбинат лекарственных средств. Из иностранных - украинский завод «Дарница», АО «Санита» (Прибалтика), много брака поставляют Болгария, Индия.

В ходе проверок выявляется огромное количество фальсификаций. Например, в поставляемых флаконах с кровезаменителями может оказаться вода. При запросе же на предприятие-изготовитель выясняется, что оно и вовсе нигде не зарегистрировано.

- Случается, - рассказывает заведующая контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Сургутфармация» Надежда Безгодова, - когда к нам поступают препараты, срок годности которых еще не истек и запас большой, а лекарство утратило свои лечебные свойства. Это значит, что поставщик неправильно хранил товар либо при его перевозке не соблюдался температурный режим.

- Какие лекарства поступают в лабораторию на анализ?

- Мы проверяем около 40 процентов всех лекарств, поступающих в городские аптеки. Проверить все партии нереально - наши специалисты просто не справятся. Чтобы разгрузить лабораторию, некоторым частным и государственным аптекам инспекцией государственного контроля безопасности и эффективности лекарственных средств дано право реализовывать продукцию без посерийного контроля. Они сами проверяют всю документацию на поступающие товары и могут не отправлять их к нам на анализ. Кроме того, продукцию нескольких известных заводов разрешено реализовывать, минуя лабораторию.

- Но ведь и опытные производители могут допустить брак.

- Такое возможно, но иного выхода на сегодняшний день нет. В этом случае вся ответственность за поставку некачественного товара ложится на завод-изготовитель.

- Каковы дальнейшие действия, если лабораторией выявлен брак?

- Вся информация заносится в единую систему компьютерных данных. Кроме того, по всем городским и районным аптекам рассылаются письма, где указывается наименование, серия товара, а также показатель, по которому произошла забраковка.

Но если с государственными и муниципальными аптеками работать просто - все они входят в единую систему ГУП «Сургутфармация» и оповещение их идет централизованно, то с разрозненными коммерческими структурами дело обстоит сложнее. Нередки случаи, когда аптеки принимают к реализации товар с идеальной документацией и лишь через какое-то время получают уведомление, что препарат не прошел контроля. Приходится изымать из продажи остатки лекарства, если, конечно, его не продали. Хуже другое: в городе много небольших аптечных киосков, где нет даже телефона. Оповестить их о поступлении некачественного товара практически невозможно. В результате киоск принимает на реализацию запрещенные к продаже лекарства.

Конечно, идеальная ситуация, если бы коммерческие аптеки и киоски отдавали бы весь поступающий к ним товар на проверку в лабораторию и не начинали его реализацию до того момента, пока не будут готовы результаты. Все коммерческие структуры заключают договоры с лабораторией о проверке всех препаратов, поступающих к ним, - иначе им просто не дадут лицензию на право торговли, но за соблюдением этого договора никто не следит. Да это и невозможно - присутствовать при каждом поступлении товара и отслеживать, все ли лекарства сданы аптекой в лабораторию.

- При выявлении брака предписываете ли вы поставщику уничтожить эту продукцию?

- Нет, таких предписаний не даем ни мы, ни какая-либо другая контролирующая организация. Мы лишь оповещаем поставщика и завод-изготовитель, что данная партия препаратов не соответствует требованиям качества. А дальше он сам решает, что делать с этой продукцией. Его свободу действий никто не ограничивает.

Причем все убытки в случае отказа аптеки принимать товар по договору несет поставщик. А убытки немалые. Только за первый квартал текущего года возвращено препаратов на сумму 49 тысяч 443 рубля. Ясно, что поставщик будет искать любые пути сбыта товара.

Заведующая аптекой № 135 Н.И.Попова вспоминает, как в прошлом году аптека заказала одной уфимской фирме препарат «Лидаза». Поставщик привез машину этого лекарства.

- Сразу направили партию в лабораторию на экспертизу. Специалисты выявили брак, и мы отказались принимать товар. Буквально через пару дней встречаю этого поставщика и он радостно сообщает мне, что всю партию сбыл. «Куда?» - спрашиваю. «Да у вас тут много городов», - ухмыльнулся он. Я точно знаю, что ни одно госучреждение ни в одном городе эту продукцию не примет. Значит, сбыл коммерсантам.

Впрочем, в государственных аптеках тоже не исключена возможность принять на реализацию брак. Всем аптекам ГУП дано право закупать дополнительные партии товара, помимо тех, которые централизованно поставляются ГУП «Сургутфармация». Ситуация осложняется тем, что в районных аптеках нет специалистов, которые могли бы проверить качество товара при закупе или заметить его несоответствие документальным показателям. Поэтому возможно просачивание в продажу некачественных препаратов.

Вероятно, сценарий тут следующий. На забракованную продукцию устанавливается бросовая цена. Потому найти организацию, которая соблазнится на дешевку, не составит труда. Тем более что препараты имеют вполне товарный вид.

По тому же пути сбываются лекарства, похищенные с заводов. Директора предприятий, где произошла кража, сообщают об этом всем аптечным подразделениям страны, предупреждают, чтобы не принимали препараты на реализацию. Однако из года в год число хищений растет - есть возможности сбыта.

В плохом качестве товара не всегда виновны производитель или поставщик. Препараты теряют свои свойства задолго до истечения срока годности при неправильном их хранении в пунктах реализации. Как правило, нарушения условий хранения выявляются в коммерческих киосках. Из-за небольшой площади здесь зачастую нет холодильников, и препараты, требующие низкотемпературного хранения, лежат на полках. Летом при отсутствии кондиционера в киосках плавятся медицинские свечи, расслаиваются мази. Резиновые грелки, которые в соответствии с санитарными нормами должны храниться в подвешенном состоянии, нередко свалены в кучу на полу, слипаются. киосками нарушаются и правила ценообразования, по которым запрещается устанавливать накрутки более 80 процентов от цены производителя и свыше 50 - от цены посредника.

Часто нарушается ст.32 п.2 Закона «О лекарственных средствах», принятого Госдумой 5 июня 1998 года, где сказано, что аптечные магазины и киоски имеют право продавать только лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача. Однако киоски продают антибиотики без рецептов.

Заместитель директора ГУП «Сургутфармация» по контролю за качеством лекарственных средств Е.В.Нагиева подчеркнула в разговоре, что нарушений в коммерческих структурах наблюдается больше, чем в государственных.

- Дело в том, - пояснила она, - что в госаптеках существует годами отлаженная система контроля за качеством хранения и реализации товара, в каждой есть свой провизор-контролер, работают люди только со специальным средним и высшим образованием. Во многих коммерческих аптеках и киосках эта система не отлажена, нет четкого контроля за их деятельностью. Кроме того, этими структурами руководят в подавляющем большинстве люди, далекие от фармакологии и медицины.

По положению «Об аккредитации аптечных учреждений» достаточно, чтобы в штате аптеки работал один фармацевт. Причем не оговорено, какую должность он обязан занимать. Вот и получается, что работники коммерческих аптек и ларьков не всегда знают и соблюдают санитарные нормы хранения и реализации препаратов, не могут дать грамотную консультацию по применению медикаментов и т.д. Но со временем, я думаю, и в этой сфере все наладится.

Дай-то Бог! А пока ходим по лезвию ножа, покупая препараты по случаю.

Анфиса Галимова.

Фото Леонида БЕРЕЗНИЦКОГО.